Medizinproduktesicherheit
Zur Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetriebV) ist in jeder Klinik ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit abzustellen.
Unser Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nimmt gemäß §6 MPBetriebV in der Fassung vom 26.05.2021 in der BG Unfallklinik Murnau folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:
- Er ist Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrrektiven Maßnahmen
- Er koordiniert interne Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
- Er koordiniert die Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktgesetztes in den Gesundheitseinrichtungen